--- title: "FDA одобрило 11 новых видов никотиновых паучей ZYN ULTRA: теперь в США легально продаются варианты с 9 и 11 мг никотина" description: "FDA США одобрило продажу 11 новых видов никотиновых паучей ZYN ULTRA производства Philip Morris — десяти с 9 мг и одного с 11 мг никотина. Регулятор признал их менее вредными по уровню токсичных компонентов." date: 2026-08-31T10:28:00.000Z lang: ru url: https://xab.info/posts/fda-odobrilo-11-novyh-vidov-nikotinovyh-pauchey-zyn-ultra tags: [fda, nicotine-pouches, zyn, philip-morris, tobacco, public-health] publisher: "XAB.info" --- # FDA одобрило 11 новых видов никотиновых паучей ZYN ULTRA: теперь в США легально продаются варианты с 9 и 11 мг никотина ![Никотиновые паучи ZYN ULTRA в открытой коробочке: новые варианты с 9 и 11 мг никотина, одобренные FDA](https://xab.info/media/2026/08/31/fda-odobrilo-11-novyh-vidov-nikotinovyh-pauchey-zyn-ultra/fda-odobrilo-11-novyh-vidov-nikotinovyh-pauchey-zyn-ultra-1.webp) ## 🎯 Key Points - FDA одобрило 11 новых видов ZYN ULTRA: 10 с 9 мг и 1 с 11 мг никотина, производитель — Swedish Match USA (Philip Morris International). - Оценка проводилась в рамках пилотной программы ускоренной оценки; всего FDA авторизовал 43 вида паучей, 23 — через пилотную программу. - По оценке FDA, новые изделия содержат более низкие уровни вредных компонентов, чем другие бездымные табачные продукты, и могут снижать тягу у взрослых курильщиков. - Ранее FDA разрешило продавать 20 видов ZYN с заявлением о модифицированном риске и позиционировать их как менее вредную альтернативу сигаретам. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на продажу 11 новых видов никотиновых паучей торговой марки ZYN ULTRA. По данным регулятора, одобрение теперь распространяется на десять видов паучей с концентрацией никотина 9 мг и один вид с концентрацией 11 мг. Одобренные изделия производит компания Swedish Match USA, входящая в портфель Philip Morris International. Таким образом, на американском рынке появляется более широкий спектр дозировок, что фактически расширяет линейку легальных бездымных никотиновых продуктов. ### Что именно одобрило регулятор Ключевым условием любой авторизации в FDA является наличие достаточных доказательств того, что новое изделие приносит обществу больше пользы, чем потенциальных рисков. Как отмечается в отчете, «чтобы получить разрешение на реализацию, FDA должна иметь достаточные доказательства того, что новые изделия имеют большую пользу для здоровья населения, чем потенциальные риски». В рамках научной оценки регулятор учитывает риски и преимущества для населения США в целом: как потенциальную пользу для совершеннолетних, переходящих с обычных табачных изделий на продукт с более низким уровнем риска, так и возможные риски для молодежи и людей, не употребляющих табак. ### Как оценивались риски и уровень никотина При рассмотрении заявок на никотиновые паучи FDA анализирует уровень воздействия никотина, связанный с каждым отдельным изделием. Этот уровень зависит не только от заявленного на упаковке содержания никотина, но и от состава, использованных материалов и других характеристик, влияющих на количество и скорость поступления никотина в организм. Оценка показала, что новые виды ZYN, включая вариант с 11 мг, содержат более низкие уровни большинства вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с другими оральными и бездымными табачными изделиями; уровни многих веществ оказались настолько низкими, что их невозможно было количественно определить. Кроме того, по оценке регулятора, новые изделия способны обеспечивать достаточное поступление никотина для снижения тяги и симптомов отмены, что может способствовать изменению поведения — например, переходу на менее вредный продукт — среди совершеннолетних, использующих более опасные табачные изделия. Для взрослых от 21 года, курящих сигареты или употребляющих бездымный табак, полный переход на авторизованные FDA паучи может уменьшить воздействие многих вредных химических веществ. ### Пилотная программа и общая статистика авторизаций Рассмотрение заявок проходило в рамках пилотной программы FDA по ускоренной оценке никотиновых паучей. На сегодняшний день регулятор в целом авторизовал 43 вида никотиновых паучей, из которых 23 были одобрены именно в рамках пилотной программы. Отдельно следует отметить, что FDA ранее позволило продавать 20 видов никотиновых паучей ZYN с заявлением о модифицированном риске (modified risk), то есть с позиционированием как менее вредной альтернативы сигаретам. Новые 11 авторизаций дополняют эту линейку и расширяют доступные дозировки. ### Что такое никотиновые паучи Никотиновые паучи (или никотиновые подушечки) — это небольшие пакетики, которые размещают под верхней губой. При контакте со слизистой рта из пауча постепенно высвобождается никотин, всасывающийся в организм в течение 20–30 минут. В отличие от традиционного бездымного табака, такие паучи не содержат табачных листьев: их состав обычно включает никотин, наполнитель (целлюлозу), воду, ароматизаторы и глицерин. Именно отсутствие табачного сырья и низкий уровень токсичных примесей, по оценке FDA, лежат в основе вывода о более низком уровне риска по сравнению с сигаретами и классическими бездымными табачными изделиями. ## 🔍 Fact-Check Verification - [В США расширили список разрешенных для продажи никотиновых паучей: теперь доступны 9 и 11 мг](https://www.rbc.ua/ukr/news/ssha-rozshirili-perelik-dozvolenih-prodazhu-1788168621.html) - Подтверждает расширение списка и дозировки 9 и 11 мг. - [FDA разрешило позиционировать никотиновые паучи ZYN как продукт с модифицированным риском](https://www.obozrevatel.com/novosti-obschestvo/fda-razreshilo-pozitsionirovat-nikotinovyie-pauchi-zyn-kak-produkt-s-modifitsirovannyim-riskom.htm) - Подтверждает статус modified risk для ZYN. - [В США зарегистрировано 11 новых наименований никотиновых паучей от Philip Morris](https://remedium.ru/news/v-ssha-zaregistrirovano-11-nov/) - Подтверждает количество (11) и связь с Philip Morris. - [FDA признало никотиновые паучи ZYN менее вредными, чем сигареты](https://minfin.com.ua/2026/07/03/177015746/) - Подтверждает вывод о более низком уровне вреда относительно сигарет. ## ❓ FAQ ### Q: Сколько новых видов паучей ZYN ULTRA одобрило FDA? **A:** 11 новых видов: десять с концентрацией никотина 9 мг и один с концентрацией 11 мг. ### Q: Кто производит одобренные изделия? **A:** Swedish Match USA, компания, принадлежащая Philip Morris International. ### Q: Почему FDA разрешило продажу этих паучей? **A:** Регулятор установило, что новые изделия содержат более низкие уровни вредных компонентов, чем другие бездымные табачные продукты, и могут снижать тягу у взрослых, переходящих с более вредных табачных изделий. ### Q: Что такое никотиновые паучи и как они работают? **A:** Это небольшие пакетики без табачных листьев (никотин, целлюлоза, вода, ароматизаторы, глицерин), которые кладут под верхнюю губу; никотин всасывается через слизистую в течение 20–30 минут. ### Q: Сколько всего паучей авторизовало FDA? **A:** Всего 43 вида никотиновых паучей, из них 23 — в рамках пилотной программы ускоренной оценки; ранее разрешено продавать 20 видов ZYN с заявлением о модифицированном риске.