Компания Huawei официально анонсировала Visen G1 — свою первую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в организме (CGM, Continuous Glucose Monitoring). Устройство представляет собой компактный кожный датчик, который крепится непосредственно на тело пользователя и в режиме реального времени передаёт показатели на смартфоны и умные часы Huawei. Показатели отображаются на экране носимого устройства, а при выходе уровня глюкозы за заранее установленные пределы система отправляет уведомление. Таким образом Huawei выходит за рамки привычного для неё портфеля потребительской электроники и заходит в сегмент медицинских носимых устройств, работающих под управлением HarmonyOS.
Как устроена система и что она измеряет
По предварительным данным, Visen G1 использует кожный датчик с мягкой иглой, глюкозооксидазой и электродами, которые измеряют концентрацию глюкозы в межклеточной (интерстициальной) жидкости. Именно этот принцип лежит в основе большинства современных непрерывных глюкометров: датчик не прокалывает вену, а фиксирует уровень сахара в тканевой жидкости и транслирует данные на сопряжённое устройство. На рекламных изображениях продукт показан в связке с умными часами Huawei, на дисплее которых отображается текущее значение глюкозы и динамика её изменения, тогда как сам круглый датчик крепится на кожу верхней части руки.
Сертификация в Китае: высшая категория медизделия
Разработка прошла важный этап официальной сертификации. 30 октября Национальное управление по медицинским изделиям КНР опубликовало сведения о регистрации системы Huawei. Речь идёт об изделии III класса медицинского назначения — высшей категории в китайской классификации, которая предъявляет наиболее строгие требования к безопасности и эффективности. Это заметный шаг для компании: ранее медицинские разработки Huawei в основном ограничивались устройствами и программным обеспечением, получившими сертификаты II класса. Переход на III класс формально открывает продукту путь к использованию в более клинически значимых сценариях наблюдения за уровнем глюкозы.
Предварительные технические характеристики
Согласно имеющимся предварительным данным, заявленный показатель точности MARD составляет менее 10%, а задержка передачи данных — от 5 до 15 минут. Устройство, по сообщениям, получило защищённую от воды конструкцию, позволяющую плавать, и рассчитано максимум на 14 дней непрерывного использования. Эти параметры, если они подтвердутся, будут соответствовать уровню ведущих коммерческих CGM-решений на рынке и сделают продукт пригодным для повседневного ношения, включая спорт и водные процедуры.
Что пока остаётся неподтверждённым
Вместе с тем Huawei ещё предстоит официально подтвердить ряд ключевых деталей. В частности, перечисленные выше характеристики — точность, задержка, водозащита и срок службы — на данный момент являются предварительными, а окончательный перечень совместимых смартфонов и часов компания также не раскрыла. До появления официального подтверждения и полных спецификаций часть данных следует рассматривать как ориентировочную. Тем не менее сам факт регистрации Visen G1 как медизделия III класса и анонс продукта указывают на то, что Huawei намерена занять устойчивую позицию на растущем рынке непрерывного мониторинга глюкозы, опираясь на собственную экосистему носимых устройств и платформу HarmonyOS.
