Китайский регулятор NMPA (Национальное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами) официально сертифицировал и запустил в массовое производство имплант NEO. Это устройство разработано для восстановления подвижности людей с травмами позвоночника и предлагает принципиально иной подход к нейроинтерфейсам по сравнению с западными аналогами.

Проблема инвазивности: почему Neuralink отстает

Главный вызов, с которым сталкивается разрекламированный нейрочип Neuralink от биостартапа Илона Маска, заключается в экстремальной инвазивности метода. Для установки устройства пациенту необходимо сверлить отверстие в черепе и вводить микроскопические электродные нити непосредственно в серое мозговое вещество.

Такая процедура несет в себе серьезные риски: отторжение тканей, кровоизлияния и инфицирование. Эти факторы существенно замедляют процесс одобрения технологии для широкого применения.

Технология NEO: безопасность через неинвазивность

Китайская компания Neuracle выбрала другой путь. Их чип NEO устанавливается на твердую мозговую оболочку (dura mater) — внешнюю защитную мембрану, окружающую мозг и спинной мозг. Устройство не пробивает ткани, а аккуратно фиксируется над ними.

Система работает следующим образом:

  • Восемь высокочувствительных сенсоров считывают нейронные сигналы коры головного мозга без прямого контакта с клетками.
  • Имплант передает команды по беспроводной связи на специальную роботизированную перчатку или экзокостюм.
  • Пациент получает возможность управлять парализованными конечностями силой мысли через внешний робототехнический софт.

Доступность для всех: победа государственной медицины

Важной победой Китая стало то, что NMPA не просто одобрило чип NEO, но и мгновенно добавило его в государственную программу всеобщего медицинского страхования с возможностью сооплаты. Это означает, что передовая технология лечения паралича интегрируется непосредственно в систему здравоохранения и будет доступна для всех желающих, а не только для состоятельных людей.

Конкурентная гонка в США

В то же время в США позиции Маска активно атакуют другие сильные игроки с интерфейсами мозг-компьютер (BCI):

  • Paradomics: успешно тестирует высокополосный речевой интерфейс, предназначенный для возвращения речи людям с тяжелыми неврологическими нарушениями.
  • Synchron: разработала устройство Stentrode, которое вводится через кровеносный сосуд и вообще не требует хирургического вскрытия черепа. Это гарантирует быстрое прохождение регуляторных тестов.
  • Blackrock Neurotech: работает на базе разработок Университета Юты еще с 2008 года и уже научила пациентов уверенно управлять курсорами компьютеров и протезами конечностей на расстоянии.

На фоне успехов конкурентов Neuralink продолжает тормозить в жестких бюрократических лабиринтах США. Чтобы хоть как-то ускорить процесс одобрения клинических испытаний на людях, Илон Маск даже вынужден был официально нанять команду федеральных лоббистов.

Итоги технологической гонки

Рынок наглядно демонстрирует, что в технологической гонке BCI побеждает не тот, кто обещает фантастическое слияние человека с искусственным интеллектом, а тот, кто создает безопасный, сертифицированный и доступный для больниц продукт.