Американская компания Synchron, разработчик нейроинтерфейсов, приостановила набор участников в клинические испытания второго поколения своего мозгового импланта Stentrode. По данным издания, устройство не показало ожидаемых результатов у первых пациентов. Испытания второго поколения проходили в нескольких исследовательских центрах США, Австралии и Канады, однако теперь компания намерена модернизировать всю аппаратную систему, прежде чем продолжить исследование. Решение о приостановке набора Synchron приняла самостоятельно; оно не было предписано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Два из пяти американских исследовательских центров, с которыми связались журналисты, подтвердили, что набор участников у них временно остановлен.
Причина остановки: соединительный кабель
В Synchron объясняют остановку проблемой с соединительным кабелем — компонентом, который передаёт сигналы от импланта к электронике, установленной внутри тела. По заявлению компании, неисправность не затрагивает сам Stentrode и не связана с угрозами безопасности пациентов. Таким образом, речь идёт о перестройке аппаратной части, а не о выявлении вреда для уже имплантированных добровольцев. Компания также сообщила, что перенесла разработку модернизированной системы, включая производство соединительных кабелей, внутрь собственного контура, чтобы контролировать качество на всех этапах.
Как устроен Stentrode и что он уже умеет
Первое поколение Stentrode устроено принципиально иначе, чем импланты Neuralink Илона Маска. Вместо хирургического размещения электродов непосредственно в ткани мозга Synchron использует сетку, которую вводят через яремную вену у основания шеи и с помощью катетера подводят к двигательной коре — области мозга, отвечающей за управление движениями. В тестах первого поколения участвовали 10 добровольцев из США и Австралии. Они научились отправлять электронные письма и сообщения, пользоваться интернетом, совершать покупки и управлять банковскими операциями, а также взаимодействовать с Amazon Alexa, iPad и гарнитурой Vision Pro без помощи рук и голоса. Для подключения устройства в этой версии использовался внешний провод, проходивший к электронике на груди.
Переход на беспроводную версию и перестройка компании
Во втором поколении Synchron отказалась от внешнего провода и перешла на беспроводную передачу данных через Bluetooth, при этом количество электродов сократилось. Именно эту версию компания рассчитывала вывести на следующий этап клинических исследований: после текущих испытаний ей необходимо провести более масштабное ключевое исследование, результаты которого потребуются для получения разрешения FDA на продажу устройства. Одновременно Synchron перестраивает работу: сокращает присутствие в Нью-Йорке и формирует инженерную команду в Сан-Диего. Среди открытых вакансий — специалисты по электронике, механике, микросхемам и материаловедению. Новая команда займётся обновлением Stentrode, а также разработкой отдельного устройства, которое, по описанию компании, выйдет за пределы кровеносных сосудов. Ранее глава Synchron Том Оксли рассказывал о планах создать имплант, способный взаимодействовать сразу с несколькими областями мозга, что могло бы расширить возможности нейроинтерфейса за пределы управления курсором и отдельных нажатий.
Контекст: рынок нейроинтерфейсов и роль ИИ
Synchron остаётся одним из заметных участников быстро растущего рынка нейроинтерфейсов. После привлечения 200 млн долларов инвестиций осенью прошлого года её оценивали почти в 1 млрд долларов; среди инвесторов — венчурные фонды, связанные с Биллом Гейтсом и Джеффом Безосом. Для сравнения, по сообщениям СМИ, Neuralink летом оценивалась в ходе сделок на вторичном рынке вплоть до 42 млрд долларов. В 2024 году имплант Neuralink столкнулся с иной технической проблемой: у первого добровольца Ноланда Арбо часть тонких нитей с электродами вышла из мозговой ткани, из-за чего ухудшилось управление курсором; компания смогла восстановить работу, изменив логику обработку сигналов. Развитие всей отрасли ускоряет и прогресс искусственного интеллекта: модели машинного обучения помогают быстрее и точнее распознавать сложные паттерны мозговой активности. Тем не менее, даже несмотря на впечатляющие результаты первых испытаний, такие импланты пока остаются экспериментальными.
