---
title: "FDA затвердило 11 нових видів нікотинових паучів ZYN ULTRA: тепер у США легально продаються варіанти з 9 і 11 мг нікотину"
description: "FDA США затвердило продаж 11 нових видів нікотинових паучів ZYN ULTRA виробництва Philip Morris — десяти з 9 мг та одного з 11 мг нікотину. Регулятор визнав їх менш шкідливими за рівнем токсичних компонентів."
date: 2026-08-31T10:28:00.000Z
lang: uk
url: https://xab.info/uk/posts/fda-zatverdylo-11-novyh-vidiv-nikotynovyh-pauchiv-zyn-ultra-uk
tags: [fda, nicotine-pouches, zyn, philip-morris, tobacco, public-health]
publisher: "XAB.info"
---

# FDA затвердило 11 нових видів нікотинових паучів ZYN ULTRA: тепер у США легально продаються варіанти з 9 і 11 мг нікотину

![Нікотинові паучі ZYN ULTRA в відкритій коробочці: нові варіанти з 9 і 11 мг нікотину, затверджені FDA](https://xab.info/media/2026/08/31/fda-odobrilo-11-novyh-vidov-nikotinovyh-pauchey-zyn-ultra/fda-odobrilo-11-novyh-vidov-nikotinovyh-pauchey-zyn-ultra-1.webp)

## 🎯 Key Points

- FDA затвердило 11 нових видів ZYN ULTRA: 10 з 9 мг і 1 з 11 мг нікотину, виробник — Swedish Match USA (Philip Morris International).
- Оцінка проводилася в рамках пілотної програми спрощеної оцінки; загалом FDA авторизувало 43 види паучів, 23 — через пілотну програму.
- За оцінкою FDA, нові вироби містять нижчі рівні шкідливих компонентів, ніж інші бездимні тютюнові продукти, і можуть зменшувати тягу у дорослих курців.
- Раніше FDA дозволило продавати 20 видів ZYN із заявою про модифікований ризик і позиціонувати їх як менш шкідливу альтернативу сигаретам.

Управління з контролю якості їжі та лікарських засобів США (FDA) надало дозвіл на продаж 11 нових видів нікотинових паучів торговельної марки ZYN ULTRA. За даними регулятора, затвердження тепер поширюється на десять видів паучів із концентрацією нікотину 9 мг та один вид із концентрацією 11 мг. Затверджені вироби виробляє компанія Swedish Match USA, яка входить до портфеля Philip Morris International. Таким чином, на американському ринку з'являється ширший спектр дозувань, що фактично розширює лінійку легальних бездимних нікотинових продуктів.

### Що саме затвердив регулятор

Ключовою умовою будь-якої авторизації в FDA є наявність достатніх доказів того, що новий виріб приносить суспільству більше користі, ніж потенційних ризиків. Як зазначається в звіті, «щоб отримати дозвіл на реалізацію, FDA має мати достатні докази того, що нові вироби мають більшу користь для здоров'я населення, ніж потенційні ризики». У рамках наукової оцінки регулятор враховує ризики та переваги для населення США загалом: як потенційну користь для повнолітніх, які переходять зі звичайних тютюнових виробів на продукт із нижчим рівнем ризику, так і можливі ризики для молоді та людей, які не вживають тютюн.

### Як оцінювалися ризики та рівень нікотину

При розгляданні заявок на нікотинові паучі FDA аналізує рівень впливу нікотину, пов'язаний із кожним окремим виробом. Цей рівень залежить не лише від заявленого на упаковці вмісту нікотину, а й від складу, використаних матеріалів та інших характеристик, що впливають на кількість і швидкість надходження нікотину в організм. Оцінка показала, що нові види ZYN, включно з варіантом із 11 мг, містять нижчі рівні більшості шкідливих і потенційно шкідливих компонентів порівняно з іншими оральними та бездимними тютюновими виробами; рівні багатьох речовин виявилися настільки низькими, що їх неможливо було кількісно визначити. Крім того, за оцінкою регулятора, нові вироби здатні забезпечувати достатнє надходження нікотину для зменшення тяги та симптомів відміни, що може сприяти зміні поведінки — наприклад, переходу на менш шкідливий продукт — серед повнолітніх, які використовують більш небезпечні тютюнові вироби. Для дорослих віком від 21 року, які курять сигарети або вживають бездимний тютюн, повний перехід на авторизовані FDA паучі може зменшити вплив багатьох шкідливих хімічних речовин.

### Пілотна програма та загальна статистика авторизацій

Розглядання заявок проходило в рамках пілотної програми FDA зі спрощеної оцінки нікотинових паучів. На сьогодні регулятор загалом авторизував 43 види нікотинових паучів, з яких 23 були затверджені саме в рамках пілотної програми. Окремо слід відзначити, що FDA раніше дозволило продавати 20 видів нікотинових паучів ZYN із заявою про модифікований ризик (modified risk), тобто з позиціонуванням як менш шкідливої альтернативи сигаретам. Нові 11 авторизацій доповнюють цю лінійку та розширюють доступні дозування.

### Що таке нікотинові паучі

Нікотинові паучі (або нікотинові подушечки) — це невеликі пакетики, які розміщують під верхньою губою. При контакті зі слизовою оболонкою рота з пауча поступово вивільняється нікотин, який всмоктується в організм протягом 20–30 хвилин. На відміну від традиційного бездимного тютюну, такі паучі не містять тютюнових листків: їхній склад зазвичай включає нікотин, наповнювач (целюлозу), воду, ароматизатори та гліцерин. Саме відсутність тютюнової сировини та низький рівень токсичних домішок, за оцінкою FDA, лежать в основі висновку про нижчий рівень ризику порівняно з сигаретами та класичними бездимними тютюновими виробами.

## 🔍 Fact-Check Verification

- [У США розширили список дозволених до продажу нікотинових паучів: тепер доступні 9 і 11 мг](https://www.rbc.ua/ukr/news/ssha-rozshirili-perelik-dozvolenih-prodazhu-1788168621.html) - Подтверждает расширение списка и дозировки 9 и 11 мг.
- [FDA дозволило позиціонувати нікотинові паучі ZYN як продукт із модифікованим ризиком](https://www.obozrevatel.com/novosti-obschestvo/fda-razreshilo-pozitsionirovat-nikotinovyie-pauchi-zyn-kak-produkt-s-modifitsirovannyim-riskom.htm) - Подтверждает статус modified risk для ZYN.
- [У США зареєстровано 11 нових найменувань нікотинових паучів від Philip Morris](https://remedium.ru/news/v-ssha-zaregistrirovano-11-nov/) - Подтверждает количество (11) и связь с Philip Morris.
- [FDA визнало нікотинові паучі ZYN менш шкідливими, ніж сигарети](https://minfin.com.ua/2026/07/03/177015746/) - Подтверждает вывод о более низком уровне вреда относительно сигарет.

## ❓ FAQ

### Q: Скільки нових видів паучів ZYN ULTRA затвердило FDA?
**A:** 11 нових видів: десять із концентрацією нікотину 9 мг і один із концентрацією 11 мг.

### Q: Хто виробляє затверджені вироби?
**A:** Swedish Match USA, компанія, що належить Philip Morris International.

### Q: Чому FDA дозволило продаж цих паучів?
**A:** Регулятор встановило, що нові вироби містять нижчі рівні шкідливих компонентів, ніж інші бездимні тютюнові продукти, і можуть зменшувати тягу у дорослих, які переходять зі шкідливіших тютюнових виробів.

### Q: Що таке нікотинові паучі і як вони працюють?
**A:** Це невеликі пакетики без тютюнових листків (нікотин, целюлоза, вода, ароматизатори, гліцерин), які кладуть під верхню губу; нікотин всмоктується через слизову оболонку протягом 20–30 хвилин.

### Q: Скільки загалом паучів авторизувало FDA?
**A:** Загалом 43 види нікотинових паучів, з них 23 — в рамках пілотної програми спрощеної оцінки; раніше дозволено продавати 20 видів ZYN із заявою про модифікований ризик.