Американська компанія Synchron, розробник нейроінтерфейсів, зупинила набір учасників до клінічних випробувань другого покоління свого мозкового імпланта Stentrode. За даними видання, пристрій не показав очікуваних результатів у перших пацієнтів. Випробування другого покоління проходили в кількох дослідницьких центрах США, Австралії та Канади, проте тепер компанія має намір модернізувати всю апаратну систему, перш ніж продовжити дослідження. Рішення про зупинку набору Synchron ухвалила самостійно; воно не було приписане Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Два з п'яти американських дослідницьких центрів, з якими зв'язалися журналісти, підтвердили, що набір учасників у них тимчасово зупинено.
Причина зупинки: з'єднувальний кабель
У Synchron пояснюють зупинку проблемою зі з'єднувальним кабелем — компонентом, який передає сигнали від імпланта до електроніки, встановленої всередині тіла. За заявою компанії, несправність не зачіпає сам Stentrode і не пов'язана із загрозами безпеці пацієнтів. Таким чином, йдеться про перебудову апаратної частини, а не про виявлення шкоди для вже імплантованих добровольців. Компанія також повідомила, що перенесла розробку модернізованої системи, включно з виробництвом з'єднувальних кабелів, усередину власного контуру, щоб контролювати якість на всіх етапах.
Як влаштований Stentrode і що він уже вміє
Перше покоління Stentrode влаштовано принципово інакше, ніж імпланти Neuralink Ілона Маска. Замість хірургічного розміщення електродів безпосередньо в тканині мозку Synchron використовує сітку, яку вводять через яремну вену біля основи шиї і за допомогою катетера підводять до рухової кори — області мозку, що відповідає за керування рухами. У тестах першого покоління брали участь 10 добровольців із США та Австралії. Вони навчилися відправляти електронні листи та повідомлення, користуватися інтернетом, здійснювати покупки і керувати банківськими операціями, а також взаємодіяти з Amazon Alexa, iPad і гарнітурою Vision Pro без допомоги рук і голосу. Для підключення пристрою в цій версії використовувався зовнішній дріт, що проходив до електроніки на грудях.
Перехід на бездротову версію та перебудова компанії
У другому поколінні Synchron відмовилася від зовнішнього дроту і перейшла на бездротове передавання даних через Bluetooth, водночас кількість електродів скоротилася. Саме цю версію компанія розраховувала вивести на наступний етап клінічних досліджень: після поточних випробувань їй необхідно провести масштабніше ключове дослідження, результати якого знадобляться для отримання дозволу FDA на продаж пристрою. Одночасно Synchron перебудовує роботу: скорочує присутність у Нью-Йорку і формує інженерну команду в Сан-Дієго. Серед відкритих вакансій — фахівці з електроніки, механіки, мікросхем і матеріалознавства. Нова команда займеться оновленням Stentrode, а також розробкою окремого пристрою, який, за описом компанії, вийде за межі кровоносних судин. Раніше голова Synchron Том Оксли розповідав про плани створити імплант, здатний взаємодіяти одразу з кількома областями мозку, що могло б розширити можливості нейроінтерфейсу за межі керування курсором і окремих натискань.
Контекст: ринок нейроінтерфейсів і роль ШІ
Synchron залишається одним із помітних учасників швидко зростаючого ринку нейроінтерфейсів. Після залучення 200 млн доларів інвестицій восени минулого року її оцінювали майже в 1 млрд доларів; серед інвесторів — венчурні фонди, пов'язані з Біллом Гейтсом і Джеффом Безосом. Для порівняння, за повідомленнями ЗМІ, Neuralink влітку оцінювалася під час операцій на вторинному ринку аж до 42 млрд доларів. У 2024 році імплант Neuralink зіткнувся з іншою технічною проблемою: у першого добровольця Ноланда Арбо частина тонких ниток з електродами вийшла з мозкової тканини, через що погіршилося керування курсором; компанія змогла відновити роботу, змінивши логіку обробки сигналів. Розвиток усієї галузі прискорює і прогрес штучного інтелекту: моделі машинного навчання допомагають швидше і точніше розпізнавати складні патерни мозкової активності. Проте, навіть попри вражаючі результати перших випробувань, такі імпланти поки залишаються експериментальними.
