Am 30. Oktober 2026 gab Elon Musk auf seinem Social-Media-Account auf X bekannt, dass das von Neuralink entwickelte Blindsight-Gerät technisch einsatzbereit ist. Seinen Angaben zufolge besteht der nächste Schritt darin, die Genehmigung der zuständigen Regulierungsbehörden für die Durchführung von Versuchen am Menschen zu erhalten. Musks Erklärung fasst jahrelange Arbeit an einer Gehirn-Computer-Schnittstelle zusammen, die darauf abzielt, das Sehvermögen von Menschen wiederherzustellen, die es verloren haben oder von Geburt an blind sind.

Wie Blindsight funktioniert und welches Prinzip dahintersteckt

Blindsight arbeitet nach dem Prinzip der direkten Einspeisung visueller Informationen in das Gehirn. Eine spezielle Kamera erfasst das Bild, und das Gerät überträgt die Daten direkt in die Sehrinde des Gehirns – jenen Bereich, der für die Verarbeitung visueller Signale zuständig ist. Das Hauptmerkmal des Designs besteht darin, dass es beschädigte oder fehlende Augen und Sehnerven umgeht und visuelle Informationen direkt in die Rinde liefert, während der defekte periphere Sehapperat umgangen wird. Dieser Ansatz macht das Gerät potenziell sowohl für Personen anwendbar, die ihr Sehvermögen durch Verletzungen oder Krankheiten verloren haben, als auch für von Geburt an blinde Menschen.

FDA-Status als «Breakthrough Device»

Im September 2024 verlieh die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Blindsight den Status eines «Breakthrough Device» (bahnbrechendes Gerät). Es ist wichtig zu verstehen, dass dieser Status dazu dient, den Prüf- und Bewertungsprozess für die Technologie zu beschleunigen, jedoch nicht deren Sicherheit oder Wirksamkeit bestätigt. Somit vereinfacht und verkürzt die Kategorie den Weg zu einer möglichen Genehmigung, hebt jedoch nicht die Notwendigkeit auf, vor der Anwendung am Menschen einen vollständigen Zyklus behördlicher Prüfungen zu durchlaufen.

Tierversuche und Fehlen von Humanstudien

Zum Zeitpunkt von Musks Erklärung hatte das Gerät keine Versuche am Menschen durchlaufen. Neuralink berichtete über Tierversuche: Mitte 2025 wurde bekannt, dass ein Affe bereits seit drei Jahren mit dem Implantat lebt. Diese Daten deuten auf eine langwierige präklinische Forschungsphase hin, in der die Haltbarkeit und Stabilität des Implantats in einem lebenden Organismus bewertet wird. Der Übergang zu Humanstudien ist erst nach Erhalt der entsprechenden Genehmigungen möglich, die laut Musk derzeit beantragt werden.

Telepathie-Technologie und weitere Pläne des Unternehmens

Zusätzlich zu Blindsight erwähnte Musk eine weitere Entwicklung von Neuralink – die Telepathy-Technologie, die es gelähmten Menschen ermöglicht, einen Computer über Gehirnsignale zu steuern. Langfristig plant das Unternehmen, Gehirnsignale direkt an die Gliedmaßen zu übertragen, um Patienten zu helfen, die ihre Bewegungsfähigkeit verloren haben. Somit stellen Blindsight und Telepathy zwei Richtungen der einheitlichen Strategie von Neuralink dar: die Wiederherstellung visueller und motorischer Funktionen durch neuronale Schnittstellen.

Wie es weitergeht: Der Weg zu Genehmigung und Tests

Der nächste und entscheidende Schritt für Blindsight ist die behördliche Zulassung. Solange diese nicht erteilt ist, bleibt das Gerät im Stadium der Testbereitschaft und ist kein aktives Medizinprodukt. Der genaue Zeitplan für den Beginn von Tests am Menschen wurde in Musks Erklärung nicht genannt, sodass der tatsächliche Start der klinischen Phase von den Entscheidungen der FDA und den Ergebnissen der Sicherheitsüberprüfung abhängt. Für unabhängige Beobachter wird der offizielle Hinweis der Regulierungsbehörde über den Beginn von Humanstudien der wichtigste Fortschrittsindikator sein.