USA verhaften Chef von kanadischer CANARX wegen illegalen Imports von verschreibungspflichtigen Medikamenten

US-Bundesbehörden haben zwei Top-Manager des kanadischen Pharmaunternehmens CANARX wegen der Organisation eines jahrelangen Schemas zum illegalen Import verschreibungspflichtiger Medikamente in die Vereinigten Staaten angeklagt. Wie aus am Dienstag, dem 11. November 2026, eingereichten Gerichtsdokumenten hervorgeht, wurde der Schatzmeister und Direktor des Unternehmens, John Thomas Howard, am Sonntag wegen Schmuggels und Verschwörung verhaftet. Sein Bruder Bob Howard, der das Amt des Präsidenten und Direktors von CANARX innehat, wird ebenfalls im Rahmen der Bundesermittlungen gesucht, war jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Materialien nicht in Gewahrsam. In der von dem Spezialagenten des FDA-Büros für strafrechtliche Ermittlungen, Dustin Dobbs, verfassten Anklageschrift wird John Thomas Howard neben Verschwörung und Schmuggel auch die Einführung nicht gekennzeichneter Medikamente in den zwischenstaatlichen Handel sowie der illegale Import von Betäubungsmitteln vorgeworfen. Ein Schuldeingeständnis liegt bisher nicht vor.

Was ist CANARX und was sind alternative Finanzierungsprogramme?

CANARX wurde 2002 gegründet, hat seinen Sitz in Windsor (Ontario, Kanada) und bezeichnete sich auf seiner Website als der „erste internationale Anbieter von verschreibungspflichtigen Medikamenten für die USA“ und als „das sicherste Programm dieser Art in der Branche“. Das Unternehmen gab an, Medikamente in Kanada, Großbritannien, Australien und Neuseeland zu beschaffen. CANARX war einer der Schwerpunkte einer CNBC-Untersuchung aus dem Jahr 2025, die aufdeckte, wie sogenannte alternative Finanzierungsprogramme (AFPs) vor dem Hintergrund stark steigender Medikamentenpreise in den gesamten USA immer häufiger werden. Laut Untersuchung sind diese Unternehmen in das Gesundheitswesen eingedrungen, indem sie teure Spezialmedikamente über private und öffentliche Arbeitgeber zu günstigeren Preisen anbieten. In einigen Fällen verpflichten Arbeitgeber ihre Mitarbeiter zur Nutzung von AFP-Diensten. In der Regel beziehen AFPs Medikamente aus dem Ausland und versenden sie direkt an Patienten – eine Praxis, die von US-Bundesbehörden als illegal und als Sicherheitsrisiko eingestuft wird.

Verlauf der FDA-Ermittlungen und Chronologie der Verstöße

Laut der eidesstattlichen Erklärung ergaben die Ermittlungen der FDA, dass „ausreichende Gründe zu der Annahme bestehen, dass CANARX illegal verschreibungspflichtige Medikamente in die Vereinigten Staaten importiert hat oder einen solchen illegalen Import veranlasst hat“. Das Dokument nennt jedoch keine konkreten Medikamentennamen, die nach Ansicht der Behörde illegal eingeführt wurden. Die strafrechtliche Anklage umfasst den Zeitraum vom 22. Februar 2017 bis zum 15. April 2026. Das Unternehmen steht seit mehreren Jahren unter Beobachtung der FDA: 2019 sandte die Behörde eine Warnung an CANARX und wies darauf hin, dass es „auf eine Weise operiere, bei der von FDA-zugelassenen Medikamenten, die von einem amerikanischen Arzt verschrieben wurden, auf nicht zugelassene Medikamente umgestellt wird“. Als Reaktion auf diese Warnung stimmte der Chefjurist des Unternehmens zu, den Import von Medikamenten, die eine ärztliche Verabreichung erfordern, einzustellen. 2023 beschlagnahmte die FDA eine Medikamentenlieferung von CANARX, die nach Angaben der Behörde möglicherweise nicht korrekt gekennzeichnet oder gefälscht war.

Reaktion des Unternehmens und rechtliche Verteidigungsstrategie

Der Chefjurist von CANARX, Joseph Morris, wies in einer Erklärung gegenüber CNBC alle Vorwürfe kategorisch zurück: „Die Howards bestreiten alle gegen sie erhobenen Vorwürfe, werden sich energisch verteidigen und erwarten, dass das Gericht sie freispricht.“ In einem Interview, das im Rahmen der CNBC-Untersuchung 2025 geführt wurde, behauptete Morris, dass die an amerikanische Patienten versandten Medikamente aus Ländern mit hohen Regulierungsstandards stammten und CANARX innerhalb des Gesetzes handle. Die rechtliche Position des Unternehmens besteht also darin, dass der Import aus regulierten Jurisdiktionen erfolge und nicht gegen geltendes Recht verstoße, während die Position der FDA darauf basiert, dass in den meisten Fällen der Import verschreibungspflichtiger Medikamente aus anderen Ländern als Ersatz für von der FDA zugelassene Medikamente nicht zulässig ist.

Zentrale Rechtsfrage und Zivilklage von Gilead Sciences

Eine zentrale Frage für alle AFPs ist die Rechtmäßigkeit des Imports von verschreibungspflichtigen Medikamenten in die USA für den persönlichen Gebrauch. Die FDA erlaubt den Import von Medikamenten für den individuellen Gebrauch in begrenzten Fällen, in denen ein Medikament auf dem Inlandsmarkt nicht verfügbar ist. Auf dieser Grundlage haben AFPs ihr Modell des Direktversands an Patienten aufgebaut. Wie jedoch eine FDA-Sprecherin 2025 gegenüber CNBC erklärte: „In den meisten Fällen kann eine Einzelperson keine verschreibungspflichtigen Medikamente aus anderen Ländern in die USA importieren... als Ersatz für von der FDA zugelassene Medikamente.“ Neben dem Strafverfahren ist eine Zivilklage von Gilead Sciences gegen CANARX und eine Reihe anderer Unternehmen anhängig. Der Pharmakonzern wirft CANARX den illegalen Import seines HIV-Medikaments Biktarvy vor. In einer Erklärung gegenüber CNBC stellte ein Sprecher von Gilead fest, dass das Unternehmen „entschlossene rechtliche Schritte ergriffen hat, um Patienten und die Integrität der Arzneimittelversorgungskette in den USA zu schützen“ und begrüße die Bemühungen der Regierung, diejenigen zur Verantwortung zu ziehen, deren Handlungen Patienten gefährden könnten.