Украинские ученые еще в 2021 году разработали уникальный прототип отечественной вакцины против COVID-19 на основе дрожжей, который в ходе лабораторных испытаний на животных показал 93% нейтрализующей активности. Несмотря на перспективные результаты и простоту потенциального производства, проект был окончательно свернут в конце того же года. О причинах остановки масштабной научной работы и перспективах биофармацевтической отрасли рассказал директор Института биологии клетки НАН Украины Константин Дмитрук.
Инновационная технология на базе дрожжевых клеток
Для создания экспериментального препарата исследователи использовали дрожжи вида Komagataella phaffii. На поверхности этих одноклеточных организмов ученые разместили ключевой фрагмент шиповидного белка коронавируса SARS-CoV-2, который непосредственно отвечает за проникновение инфекции в человеческие клетки. После температурного прогревания и инактивации дрожжевых клеток препарат приобретал форму, полностью пригодную для перорального применения в виде капель или таблеток.
Главным технологическим преимуществом такого подхода была относительная простота масштабирования производства. В отличие от сложных мРНК-вакцин, требующих ультрахолодовых цепей поставок, дрожжевой аналог не нуждался в дорогостоящих и специфических условиях хранения и транспортировки. Это открывало перспективы для эффективной логистики даже в удаленных или кризисных регионах.
Клинические барьеры и финансовый фактор
В ходе доклинического этапа прототип протестировали на лабораторных мышах. Анализ сыворотки крови иммунизированных грызунов зафиксировал выработку специфических антител с высокой нейтрализующей активностью на уровне 93%. Однако успешные тесты на животных лишь подтверждают безопасность и иммуногенность на начальном этапе, но не гарантируют аналогичный результат для человеческого организма.
Для выхода на стадию клинических испытаний с участием людей требовались колоссальные финансовые инвестиции, которых у института не было. Как пояснил Константин Дмитрук, разработка лекарственных средств требует огромных вложений при высоких риске неудачи. К моменту завершения проекта на мировом рынке уже появились массово одобренные и доступные международные вакцины, что сделало дальнейшее финансирование отечественной разработки экономически нецелесообразным.
Перспективы ветеринарного направления и рыночные реалии
За годы независимости украинская научная база не смогла вывести на рынок ни единой самостоятельно разработанной вакцины для людей. Высокая конкуренция со стороны глобальных фармацевтических гигантов и зарегулированность процессов регистрации создают непреодолимые барьеры для локальных проектов без государственной поддержки венчурного типа.
В качестве более реалистичной альтернативы ученые предлагают переориентировать подобные разработки на сферу ветеринарии. Создание вакцин для животных характеризуется более простыми процедурами согласования, меньшими затратами времени и денег, а также устойчивым спросом со стороны отечественного агробизнеса. По оценкам экспертов, именно в ветеринарном секторе украинские научные наработки способны быстрее всего найти практическое применение и коммерческий успех.
