Федеральные власти США предъявили обвинения двум топ-менеджерам канадской фармацевтической компании CANARX в организации многолетней схемы нелегального импорта рецептурных препаратов в Соединённые Штаты. Как следует из судебных документов, поданных во вторник, 11 ноября 2026 года, казначей и директор компании Джон Томас Ховард был арестован в воскресенье по обвинениям в контрабанде и сговоре. Его брат Боб Ховард, занимающий пост президента и директора CANARX, также числится в розыске в рамках федерального расследования, однако на момент публикации материалов он не был задержан. В обвинительном заключении, составленном специальным агентом Бюро уголовных расследований FDA Дастин Доббс, Джон Томас Ховард, помимо сговора и контрабанды, обвиняется во введении в межштатную торговлю немаркированных лекарств и незаконном импорте наркотических средств. Заявления о признании вины на данный момент не поступало.

Что такое CANARX и альтернативные программы финансирования

CANARX, основанная в 2002 году и зарегистрированная в Виндзоре (Онтарио, Канада), позиционировала себя на собственном сайте как «первый международный поставщик рецептурных препаратов для США» и «самая безопасная программа такого рода в отрасли». Компания заявляла, что закупает медикаменты в Канаде, Великобритании, Австралии и Новой Зеландии. CANARX стала одним из объектов внимания в рамках расследования CNBC, проведённого в 2025 году, которое выявило, как так называемые альтернативные программы финансирования (AFP) становятся всё более распространёнными по всей территории США на фоне резкого роста цен на лекарства. По данным расследования, эти компании проникли в систему здравоохранения, предлагая дорогостоящие специализированные препараты по более доступным ценам через частных и государственных работодателей. В ряде случаев работодатели обязывают сотрудников пользоваться услугами AFP. Как правило, AFP получают медикаменты за рубежом и отправляют их напрямую пациентам — практика, которую федеральные власти США называют незаконной и представляющей риск для безопасности.

Ход расследования FDA и хронология нарушений

Согласно affidavit, в ходе расследования FDA установлено, что «есть достаточные основания полагать, что CANARX незаконно импортировала или вызвала незаконный импорт рецептурных препаратов в Соединённые Штаты». При этом в документе не указаны конкретные наименования препаратов, которые, по мнению ведомства, были ввезены нелегально. Уголовное обвинение охватывает период с 22 февраля 2017 года по 15 апреля 2026 года. Компания находится под пристальным вниманием FDA уже несколько лет: в 2019 году ведомство направило CANARX предупреждение, указав, что она действует «способом, при котором одобренные FDA препараты, назначенные американским медицинским работником, заменяются не одобренными препаратами». В ответ на это предупреждение генеральный советник компании согласился прекратить импорт препаратов, требующих введения врачом. В 2023 году FDA изъяло партию медикаментов, перевозимых CANARX, которые, по заявлению ведомства, могли быть немаркированными или поддельными.

Реакция компании и правовая позиция защиты

Генеральный советник CANARX Джозеф Моррис в заявлении для CNBC категорически опроверг все обвинения: «Ховарды отрицают все предъявленные им обвинения, будут энергично защищаться и ожидают, что суд оправдает их». В интервью, данном в рамках расследования CNBC в 2025 году, Моррис утверждал, что медикаменты, отправляемые американским пациентам, поступают из стран с высокими стандартами регулирования, и что CANARX действует в рамках закона. Таким образом, правовая позиция компании строится на том, что импорт осуществляется из регулируемых юрисдикций и не нарушает действующее законодательство, тогда как позиция FDA основана на том, что в большинстве случаев импорт рецептурных препаратов из других стран в качестве замены одобренным FDA лекарствам не допускается.

Центральный правовой вопрос и гражданский иск Gilead Sciences

Ключевой вопрос, стоящий перед всеми AFP, — законность импорта рецептурных препаратов в США для личного использования. FDA допускает импорт медикаментов для индивидуального применения в ограниченных случаях, когда препарат недоступен на внутреннем рынке. Именно на этом основании AFP выстроили свою модель прямой отправки лекарств пациентам. Однако, как заявила представительница FDA в разговоре с CNBC в 2025 году, «в большинстве случаев человек не может импортировать рецептурные препараты из других стран в США… в качестве замены одобренным FDA препаратам». Помимо уголовного дела, против CANARX и ряда других компаний pending гражданский иск, поданный Gilead Sciences. Фармкомпания обвиняет CANARX в нелегальном импорте её препарата Biktarvy, применяемого для лечения ВИЧ. В заявлении для CNBC представитель Gilead отметил, что компания «приняла решительные правовые меры для защиты пациентов и целостности цепочки поставок лекарственных средств в США» и приветствует усилия правительства по привлечению к ответственности тех, чьи действия могут поставить пациентов под угрозу.