30 жовтня 2026 року Ілон Маск у своєму акаунті в соціальній мережі X повідомив, що розроблений компанією Neuralink пристрій Blindsight («Блайндсайт») технічно готовий до використання. За його словами, на поточному етапі залишається отримати дозвіл від відповідних регуляторних органів для проведення випробувань на людях. Заява Маска підсумовує багаторічну роботу над нейроінтерфейсом, орієнтованим на відновлення зору у людей, які втратили його або не мали його від народження.
Як влаштовано Blindsight і який принцип лежить в його основі
Blindsight працює за принципом прямого введення візуальної інформації в мозок. Спеціальна камера фіксує зображення, а пристрій передає отримані дані безпосередньо у зорову кору головного мозку — область, відповідальну за обробку зорових сигналів. Ключова особливість конструкції в тому, що вона обходить пошкоджені або відсутні очі та зорові нерви: візуальна інформація доставляється в кору, минаючи дефектний периферичний апарат зору. Такий підхід робить пристрій потенційно застосовним як для людей, які втратили зір через травму чи хворобу, так і для незрячих від народження.
Статус «прорывного устройства» от FDA
У вересні 2024 року Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) присвоїло Blindsight статус «прорывного устройства» (Breakthrough Device). Важливо розуміти, що цей статус слугує для прискорення процесу перевірки та розгляду заявки на технологію, але не є підтвердженням її безпеки чи ефективності. Таким чином, присвоєння категорії спрощує і скорочує шлях до можливого дозволу, проте не скасовує необхідності пройти повний цикл регуляторних перевірок перед застосуванням на людях.
Випробування на тваринах і відсутність тестів на людях
На момент заяви Маска пристрій не проходив випробувань на людях. Neuralink повідомляла, що проводила експерименти на тваринах: у середині 2025 року зазначалося, що одна з мавп живе з імплантатом уже три роки. Ці дані вказують на тривалу фазу доклінічних досліджень, під час якої оцінюються довговічність і стабільність роботи імплантату в живій організмі. Перехід до випробувань на людях можливий лише після отримання відповідних дозволів, які, за словами Маска, зараз і запитуються.
Технология Telepathy и дальнейшие планы компании
Окрім Blindsight, Маск згадав іншу розробку Neuralink — технологію Telepathy («Телепатія»), яка дозволяє паралізованим людям керувати комп'ютером за допомогою сигналів мозку. У перспективі компанія планує передавати сигнали мозку безпосередньо до кінцівок, щоб допомогти пацієнтам, які втратили здатність рухатися. Таким чином, Blindsight і Telepathy є двома напрямками єдиної стратегії Neuralink: відновлення зорових і рухових функцій через нейроінтерфейси.
Що далі: шлях до дозволу та випробувань
Наступним і вирішальним етапом для Blindsight стає регуляторне схвалення. Поки воно не отримане, пристрій залишається на стадії готовності до випробувань, а не чинним медичним продуктом. Точні терміни початку тестування на людях у заяві Маска не вказані, тому фактичний запуск клінічної фази залежатиме від рішень FDA та результатів перевірки безпеки. Для незалежних спостерігачів ключовим індикатором прогресу стане офіційне повідомлення регулятора про початок випробувань на людях.
