Федеральна влада США висунула звинувачення двом топменеджерам канадської фармацевтичної компанії CANARX в організації багаторічної схеми нелегального імпорту рецептурних препаратів до Сполучених Штатів. Як випливає з судових документів, поданих у вівторок, 11 листопада 2026 року, скарбник і директор компанії Джон Томас Говард був заарештований у неділю за звинуваченнями у контрабанді та змові. Його брат Боб Говард, який обіймає посаду президента і директора CANARX, також оголошений у розшук у межах федерального розслідування, проте на момент публікації матеріалів він не був затриманий. В обвинувальному акті, складеному спеціальним агентом Бюро кримінальних розслідувань FDA Дастіном Доббсом, Джон Томас Говард, окрім змови та контрабанди, звинувачується у введенні в міжштатну торгівлю немаркованих ліків та незаконному імпорті наркотичних засобів. Заяви про визнання провини на цей момент не надходило.

Що таке CANARX та альтернативні програми фінансування

CANARX, заснована у 2002 році та зареєстрована у Віндзорі (Онтаріо, Канада), позиціонувала себе на власному сайті як «перший міжнародний постачальник рецептурних препаратів для США» і «найбезпечніша програма такого роду в галузі». Компанія заявляла, що закуповує медикаменти у Канаді, Великій Британії, Австралії та Новій Зеландії. CANARX стала одним з об'єктів уваги в межах розслідування CNBC, проведеного у 2025 році, яке виявило, як так звані альтернативні програми фінансування (AFP) стають дедалі поширенішими по всій території США на тлі різкого зростання цін на ліки. За даними розслідування, ці компанії проникли в систему охорони здоров'я, пропонуючи дорогі спеціалізовані препарати за доступнішими цінами через приватних і державних роботодавців. У низці випадків роботодавці зобов'язують співробітників користуватися послугами AFP. Зазвичай AFP отримують медикаменти за кордоном і відправляють їх безпосередньо пацієнтам — практика, яку федеральна влада США називає незаконною і такою, що становить ризик для безпеки.

Хід розслідування FDA та хронологія порушень

Згідно з affidavit, під час розслідування FDA встановлено, що «є достатні підстави вважати, що CANARX незаконно імпортувала або спричинила незаконний імпорт рецептурних препаратів до Сполучених Штатів». При цьому в документі не вказані конкретні найменування препаратів, які, на думку відомства, були ввезені нелегально. Кримінальне звинувачення охоплює період з 22 лютого 2017 року до 15 квітня 2026 року. Компанія перебуває під пильною увагою FDA вже кілька років: у 2019 році відомство надіслало CANARX попередження, вказавши, що вона діє «способом, при якому схвалені FDA препарати, призначені американським медичним працівником, замінюються не схваленими препаратами». У відповідь на це попередження генеральний радник компанії погодився припинити імпорт препаратів, що вимагають введення лікарем. У 2023 році FDA вилучило партію медикаментів, які перевозилися CANARX, і які, за заявою відомства, могли бути немаркованими або підробленими.

Реакція компанії та правова позиція захисту

Генеральний радник CANARX Джозеф Морріс у заяві для CNBC категорично спростував усі звинувачення: «Говарди заперечують усі висунуті їм звинувачення, будуть енергійно захищатися і очікують, що суд виправдає їх». В інтерв'ю, наданому в межах розслідування CNBC у 2025 році, Морріс стверджував, що медикаменти, які відправляються американським пацієнтам, надходять із країн з високими стандартами регулювання, і що CANARX діє в межах закону. Таким чином, правова позиція компанії будується на тому, що імпорт здійснюється з регульованих юрисдикцій і не порушує чинне законодавство, тоді як позиція FDA ґрунтується на тому, що в більшості випадків імпорт рецептурних препаратів з інших країн як заміна схваленим FDA лікам не допускається.

Центральне правове питання та цивільний позов Gilead Sciences

Ключове питання, що стоїть перед усіма AFP, — законність імпорту рецептурних препаратів до США для особистого використання. FDA допускає імпорт медикаментів для індивідуального застосування в обмежених випадках, коли препарат недоступний на внутрішньому ринку. Саме на цій підставі AFP вибудували свою модель прямого відправлення ліків пацієнтам. Проте, як заявила представниця FDA у розмові з CNBC у 2025 році, «у більшості випадків людина не може імпортувати рецептурні препарати з інших країн до США… як заміну схваленим FDA препаратам». Окрім кримінальної справи, проти CANARX та низки інших компаній триває цивільний позов, поданий Gilead Sciences. Фармкомпанія звинувачує CANARX у нелегальному імпорті її препарату Biktarvy, що застосовується для лікування ВІЛ. У заяві для CNBC представник Gilead зазначив, що компанія «вжила рішучих правових заходів для захисту пацієнтів та цілісності ланцюга поставок лікарських засобів у США» і вітає зусилля уряду щодо притягнення до відповідальності тих, чиї дії можуть поставити пацієнтів під загрозу.